Welche Anforderungen stellt ein Lager an die Lagerung von Medizinprodukten?
Ein stabiles Umfeld, feste Standorte, Trennung von anderen Sortimenten und eine Verwaltung, die jede Charge rückverfolgbar macht. Die Anforderungen unterscheiden sich je nach Produktgruppe.
Medizinprodukte lassen sich nicht in eine einzige Kategorie einordnen. Ein Pflaster, ein Thermometer und ein steril verpacktes Medizinprodukt unterliegen unterschiedlichen Vorschriften, und diese Vorschriften legen fest, welche Anforderungen an ein Lager gestellt werden. Für alle gilt: eine stabile Umgebung, feste Lagerorte und eine Buchführung, in der jede Charge nachverfolgt werden kann.
Fang mit deiner eigenen Einstufung an
Bevor Sie besprechen können, was im Lager benötigt wird, muss klar sein, unter welche Kategorie Ihre Artikel fallen. Davon hängt ab, welche Anforderungen an Lagerung, Dokumentation und Etikettierung gestellt werden. Diese Einteilung nehmen Sie als Hersteller, Importeur oder Händler vor, nicht Ihr Logistikpartner.
Ein stabiles Umfeld
Viele medizinische Artikel haben eine vorgeschriebene Lagertemperatur oder dürfen nicht feucht werden. Ein Lager, das dies berücksichtigt, lagert diese Artikel nicht in der Nähe von Ladetüren und Außenwänden und dokumentiert ihren Standort. Geben Sie daher für jeden Artikel an, ob bestimmte Lagerbedingungen gelten.
Abgrenzung vom restlichen Sortiment
Medizinische Artikel werden getrennt vom übrigen Sortiment in eigenen Bereichen gelagert. Das verhindert Verwechslungen und ermöglicht eine Kontrolle. Wenn Sie auch nicht-medizinische Produkte verkaufen, ist diese Trennung Teil der Ladengestaltung.
Die Unversehrtheit der Verpackung hat einen höheren Stellenwert
Bei steril verpackten Artikeln ist die Verpackung Teil des Produkts. Eine Delle oder ein Riss macht den Artikel unverkäuflich, auch wenn der Inhalt unbeschädigt ist. Das erfordert eine vorsichtigere Handhabung und eine entsprechende Kontrolle beim Wareneingang.
Die Verwaltung hält Schritt
Chargennummer, Haltbarkeitsdatum und Lagerort werden bei Wareneingang erfasst, und beim Zusammenstellen einer Bestellung wird protokolliert, was ausgeliefert wurde. So verfügen Sie über die notwendigen Nachweise, falls jemals ein Rückruf erfolgen sollte.
Was du weiterhin selbst tun wirst
Die Anforderungen hinsichtlich Kennzeichnung, Beipackzettel und Registrierung Ihrer Produkte liegen weiterhin in Ihrer Verantwortung. Ein Lager lagert und versendet die von Ihnen gelieferten Waren; ob Ihr Produkt den Vorschriften entspricht, überprüfen Sie selbst oder gemeinsam mit Ihrem Lieferanten.
Leg dein Sortiment auf den Tisch
Da die Anforderungen je nach Produktgruppe variieren, gibt es keine allgemeingültige Antwort, die für Ihr Sortiment zutrifft. Wenn wir Ihre Artikel im ersten Gespräch durchgehen, wird sofort klar, was machbar ist und welche Daten benötigt werden.
Wer überwacht das?
Für Medizinprodukte ist die Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend zuständig. Was genau für Ihre Produkte gilt, hängt von der Einstufung ab, die Sie als Hersteller, Importeur oder Vertreiber festgelegt haben. Ob Cenfil Ihre Medizinprodukte bearbeiten kann, hängt direkt davon ab; bringen Sie diese Einstufung daher bitte zum ersten Gespräch mit.
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